Wir freuen uns, Sie auf der Homepage der „Impact of standardized MONitoring for Detection of Atrial Fibrillation in Ischemic Stroke (MonDAFIS)“ Studie der Charité – Universitätsmedizin Berlin begrüßen zu können. Während der Laufzeit der deutschlandweiten, multizentrischen, randomisierten MonDAFIS-Studie werden wir Ihnen an dieser Stelle studienrelevante Informationen zur Verfügung stellen sowie auf Vorträge und Veröffentlichungen zur MonDAFIS-Studie hinweisen.  

Herzliche Grüße aus Berlin
das Studienteam der MonDAFIS-Studie

Vorhofflimmern ist die häufigste Herzrhythmusstörung weltweit, die derzeit etwa 2 % aller Bundesbürger betrifft. Im Zuge der demographischen Entwicklung in Deutschland wird sich die Zahl der Betroffenen weiter erhöhen, da die Inzidenz von Vorhofflimmern mit dem Lebensalter ansteigt. Paroxysmal, persistierend oder permanent bestehendes Vorhofflimmern geht mit einem erhöhten Schlaganfall-Risiko einher und bedingt derzeit etwa jeden fünften Schlaganfall in Deutschland. Schlaganfallpatienten mit Vorhofflimmern haben im Vergleich zu Schlaganfallpatienten ohne Vorhofflimmern zudem eine schlechtere Prognose und ein höheres Risiko für ein Schlaganfallrezidiv.

Der Nachweis von paroxysmalem Vorhofflimmern stellt weiterhin eine diagnostische Herausforderung dar. In manchen Fällen tritt bei zuvor asymptomatischen Patienten ein kardio-embolisch bedingter Schlaganfall vor Nachweis eines paroxysmalen Vorhofflimmerns auf. Trotz stationär erfolgender EKG-Ableitungen in der Akutphase des Schlaganfalls wird bei einem relevanten Prozentsatz der Schlaganfallpatienten ein paroxysmales Vorhofflimmern nicht detektiert. Durch ein verlängertes (post-)stationäres EKG-Monitoring oder eine systematische Analyse der (post-)stationären EKG-Aufzeichnungen kann die Detektion von Vorhofflimmern in der Akutphase des Schlaganfalls deutlich verbessert werden, wobei die Länge und Art der EKG-Diagnostik in den bisher vorliegenden, zumeist monozentrischen Studien sehr heterogen ist. Bisher finden sich dazu jedoch keine klaren Empfehlungen in den geltenden Leitlinien.

Konsekutiv gibt es zur EKG-Diagnostik nach akuter zerebraler Ischämie keinen vergleichbaren Standard, auch nicht im deutschen Stroke Unit-System. Dies führt mit hoher Wahrscheinlichkeit zu einer zu geringen Nachweisrate von paroxysmalem Vorhofflimmern und ist gerade im Hinblick auf die therapeutischen Möglichkeiten von hoher klinischer Relevanz, da diese gemäß Zulassung nur bei sicher nachgewiesenem Vorhofflimmern zum Einsatz kommen dürfen. Eine systematische Analyse der Wertigkeit einer verlängerten EKG-Diagnostik im Rahmen einer randomisierten Studie könnte somit einen unmittelbaren Einfluss auf die zukünftige Patientenversorgung haben.

Ein additives kontinuierliches EKG-Monitoring könnte zudem die klinische Relevanz von kurzen atrialen Tachykardien (< 30 Sekunden Dauer) klären, die sich bei Schlaganfallpatienten häufig finden, jedoch gemäß geltender Definition nicht als paroxysmales Vorhofflimmern klassifiziert werden dürfen und daher keine Indikation zur oralen Antikoagulation darstellen. Anhand publizierter Daten ist jedoch von einem etwa verdoppelten Schlaganfallrisiko und einem im Verlauf häufigen Nachweis eines (paroxysmalen) Vorhofflimmerns auszugehen.

Die von Herrn Prof. Dr. med. M. Endres geleitete „Impact of standardized MONitoring for Detection of Atrial Fibrillation in Ischemic Stroke (MonDAFIS)“-Studie der Charité – Universitätsmedizin Berlin wird durch die am Centrum für Schlaganfallforschung Berlin (CSB) befindliche Studienzentrale durchgeführt und durch die Bayer Vital GmbH finanziell unterstützt.